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科室動態(tài)

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七項泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)臨床試驗項目啟動會

發(fā)布時間:2021-01-13來源:性病科

      2021年1月12日,我院七項泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)臨床試驗項目啟動會在我院門診樓性病科401室成功召開。此次臨床試驗為體外定性檢測疑似泌尿生殖系統(tǒng)感染患者的尿道/宮頸拭子樣本中七項病原體的核酸臨床研究,驗證上海捷諾生物科技有限公司研制生產(chǎn)的七項泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)在臨床檢測中的準確性。

  性病科主任蘇曉紅教授,副主任技師張津萍,主管技師樂文靜、王碧偉和沙仲,技師趙詩軒和主管護師朱小鳳,我院臨床試驗機構(gòu)辦秘書宦靜及質(zhì)控倪琪、朱蓓蓓及研究項目的申辦方人員參加了啟動會,共計15人參加了本次會議。

                                                                                

  會議由PI蘇曉紅主任介紹參會人員并致辭。會上,CRA臨床監(jiān)查員針對臨床試驗方案、觀察指標、入組標準等進行了詳細講解和培訓,研究人員就知情同意、試驗流程、編盲與揭盲等問題展開了詳細討論,申辦方及CRO臨床協(xié)調(diào)員對研究者提出的疑問進行專業(yè)解答并達成共識。同時,PI對相關(guān)人員進行了合理分工及授權(quán)。

                                                                                

  最后由蘇曉紅主任宣布本次臨床試驗項目正式啟動。

  通過此次會議,明確臨床試驗的方案及分工,為項目的開展拉開了帷幕。臨床試驗的順利開展離不開院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持與各個職能部門科室的通力協(xié)作,全科人員將在PI的帶領(lǐng)下,團結(jié)合作、共同努力,全力保障試驗順利進行,嚴謹展開試驗,為開展高質(zhì)量的體外診斷試劑臨床試驗、打造國際標準化研究平臺打下堅實的基礎(chǔ)。


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